兒童藥包裝缺一道“安全鎖”
點(diǎn)擊數： 251 發(fā)布時(shí)間： 2014-05-07 16:07:00 信息來(lái)源： 健康報
什么是藥品兒童安全包裝?一般是指兒童和成人部分口服用藥(如心腦血管治療用藥、精神類(lèi)用藥等)，采用兒童不易輕松打開(kāi)、撕開(kāi)的包裝，防止兒童誤服，但成年人可以無(wú)困難地開(kāi)啟。目前我國尚未建立藥品兒童安全包裝的法規，對藥品和有毒物質(zhì)必須采用防止兒童誤服的包裝也沒(méi)有相應的要求。
40%兒童偷吃過(guò)藥
根據2011年中國醫藥包裝協(xié)會(huì )收集的數據顯示，粗略估計我國兒童(年齡小于15歲)每年因藥物中毒而就醫的患者約為3萬(wàn)～5萬(wàn)人，因藥物中毒而死亡的兒童約有2000~3000人，因藥物中毒而留有后遺癥或致殘的兒童約有3000~4000人，每年治療這些患兒的費用超過(guò)2億元。有資料顯示，兒童急性中毒病例中，藥物中毒比例占28.83%，以1歲～6歲兒童發(fā)生誤服的比例最高。首都醫科大學(xué)附屬北京兒童醫院的統計顯示，2009年發(fā)生兒童誤服成人藥品就診的人數約270名(其中重癥收入院23例)，2010年約200名(含兒童用藥，其中重癥收住院18名)。比較常見(jiàn)的誤服品種為抗癲癇藥、降壓藥、退熱藥等。
醫生對多位1歲~3歲的兒童家長(cháng)進(jìn)行調查顯示，有40%的兒童曾偷吃過(guò)藥物。由于兒童機體發(fā)育尚未成熟，與藥物代謝有直接關(guān)聯(lián)的器官及系統功能大大低于成人，當兒童發(fā)生誤服和超量服藥時(shí)，分解代謝慢，不易排出，對機體主要臟器損傷大，病情兇險，即使救治及時(shí)，也容易發(fā)生后遺癥甚至死亡。
兒童安全包裝的問(wèn)題在國外早已受到關(guān)注。一些發(fā)達國家從1974年開(kāi)始制定法律、法規及標準，在相關(guān)行業(yè)強制推行兒童安全包裝。根據世界衛生組織及國外文獻的報告，在強制要求生產(chǎn)商對藥品和有毒物質(zhì)提供兒童防護式包裝的國家中，兒童因藥物中毒而就醫的人數有大幅度的下降。澳大利亞的兒童中毒死亡率降低了45%～60%，因類(lèi)似傷害而接受門(mén)急診治療的人數降低了60%～90%;在英國，兒童(小于10歲)因藥物中毒而死亡的人數從1968年的每10萬(wàn)人中有151例，減少到2000年的每10萬(wàn)人中僅有23例;荷蘭4歲以下兒童因藥物中毒的比例降低了15%，因類(lèi)似傷害而接受門(mén)急診治療的患兒降低了50%。
藥品兒童安全包裝待普及
據全國婦聯(lián)2011年統計，全國留守兒童人數約為5800萬(wàn)，多數集中在中西部人口大省，80%以上的留守兒童是由祖父母隔代監護或親友臨時(shí)監護。預防兒童中毒，除了加強對家長(cháng)和兒童進(jìn)行安全意識和相關(guān)知識教育，加強對家庭藥物管理，避免兒童接觸外，在藥品及家庭常用化學(xué)品、農藥、滅鼠藥等行業(yè)強制推行兒童安全保護包裝法規是十分必要的措施。
目前，我國兒童安全包裝的標準化工作已啟動(dòng)。2010年9月，國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員共同發(fā)布了《防止兒童開(kāi)啟包裝——可重新蓋緊包裝的要求與試驗方法》的國家標準。該標準適用于可重新蓋緊防止兒童開(kāi)啟的包裝，通常為帶有鎖緊裝置的包裝容器，小于52個(gè)月的兒童很難將鎖緊裝置開(kāi)啟，但不影響成年人正常使用。
在2011年兩會(huì )期間，全國政協(xié)委員、中國工程院院士侯惠民就我國藥品兒童安全包裝的立法工作專(zhuān)門(mén)提出議案，但是，立法是漫長(cháng)的過(guò)程，專(zhuān)家建議在立法之前，我國可先推廣簡(jiǎn)單易做的兒童安全保護措施。如在藥盒或藥品說(shuō)明書(shū)注意事項上印刷警示語(yǔ)(如請將藥品放在兒童不能接觸的地方)、在藥盒內加入提示標簽等，這樣對藥品成本影響較小，對兒童安全起到一定的保護作用;在審批進(jìn)口藥品時(shí)，可以按照出口國的藥品兒童安全包裝要求進(jìn)行審批。
在技術(shù)方面，國內藥包材生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)初步具備了藥品兒童安全包裝產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。目前國內有十幾家企業(yè)可生產(chǎn)塑料瓶安全蓋;有幾家企業(yè)分別可生產(chǎn)保險環(huán)蓋類(lèi)塑料瓶、壓旋蓋塑料瓶、撕拉蓋類(lèi)塑料瓶，“不可重新閉合”鋁塑兒童安全包裝、“剝離推破式開(kāi)啟”鋁塑兒童安全包裝以及定位撕口復合膜袋包裝等。
在開(kāi)發(fā)生產(chǎn)技術(shù)的同時(shí)，如何能夠提高藥品包裝上的使用率也是亟待解決的問(wèn)題。因此，建議相關(guān)部門(mén)應出臺鼓勵企業(yè)研發(fā)、制造藥品兒童安全包裝的生產(chǎn)設備、包裝形式等相關(guān)政策，對使用兒童安全包裝的藥品加快審批，提高藥品定價(jià)等，引導藥包材生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及藥品生產(chǎn)企業(yè)使用藥品兒童安全包
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